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A Válvula Transcateter Portico da St. Jude Medical Traz Resultados Promissores

Terça-Feira, 22 de Novembro de 2011

A Válvula Transcateter Portico da St. Jude Medical Demonstra Resultados Promissores em Estudo de Viabilidade

Resultados de 10 estudos com pacientes de Belfast apresentados no TCT

ST. PAUL, Minnesota, 10 de Novembro de 2011 (BUSINESS WIRE) – 

A St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), uma empresa global de dispositivos médicos, anunciou os resultados de estudos de viabilidade para a Válvula Cardíaca Aórtica Transcateter Portico™, apresentados no 23º Simpósio Científico Anual Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT).

Os resultados apresentados pelo Dr. Ganesh Manoharan fazem parte de um estudo de viabilidade realizado em 10 pacientes do Hospital Royal Victoria, em Belfast, na Irlanda do Norte. Os objetivos do estudo foram determinar as características técnicas, de segurança e de viabilidade de implantação da Válvula Cardíaca Aórtica Transcateter Portico™, de  23 mm, e do sistema de entrega transfemoral.

Em 30 dias, os resultados do estudo não mostraram nenhum evento adverso relacionado ao dispositivo ou procedimento e nenhuma morte. Significativamente, os resultados também demonstraram que a maioria dos pacientes não teve nenhum vazamento para-valvar ou apresentaram vazamento trivial após 30 dias. Nos procedimentos de substituição da válvula cardíaca, um vazamento para-valvar normalmente resulta de uma pequena abertura do lado de fora da válvula.

"Com base em nossa experiência de implante de válvulas e nos resultados positivos que vimos nestes 10 pacientes, a tecnologia da Válvula Transcateter Portico™ parece muito promissora.", disse Dr. Manoharan. “A válvula da St. Jude Medical está provando ser realmente uma tecnologia de última geração. Ela tem a capacidade de ser recapturada e reposicionada, permitindo a sua colocação de forma precisa, o que - combinada com o design de stent em célula aberta - provavelmente contribui para os resultados impressionantes."

A válvula Portico™, que é feita de tecido do pericárdio bovino, foi feita para aumentar o controle dos médicos e a precisão de posicionamento durante a sua implantação. A válvula pode ser completamente recapturada (o processo de trazer a válvula de volta para o cateter), permitindo aos médicos reposicioná-la no local do implante ou recuperá-la antes de ser liberada do sistema de entrega.

Durante o estudo de viabilidade, a válvula foi recapturada com sucesso duas vezes. Nenhum paciente solicitou a implantação de um marcapasso, não houve acidentes vasculares cerebrais ou complicações vasculares e nenhuma válvula adicional foi implantada durante o mesmo procedimento.

A Válvula Cardíaca Transcateter Portico™ da St. Jude Medical foi projetada para os cerca de 400 mil pacientes com estenose aórtica grave, considerada de alto risco ou não-operável para a terapia de substituição convencional de céu aberto. Dois métodos de entrega estarão disponíveis para a válvula Portico, transfemoral (entregue através da artéria femoral) e transapical (entregue através de uma pequena incisão no ápice do ventrículo esquerdo).

O estudo clínico europeu para a Válvula Aórtica Transcateter Portico™ está previsto para começar até o final de 2011.

Sobre o TCT

O Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) é o simpósio científico anual da Cardiovascular Research Foundation. Apresentado em parceria com o American College of Cardiology (ACC), o TCT 2011 é o encontro mundial de liderança educacional especializado em medicina cardiovascular intervencionista e ocorreu entre os dias 07 e 11 de novembro de 2011, em São Francisco - CA (EUA). http://www.tctconference.com/

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

Declaração Prospectiva

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FONTE: St. Jude Medical, Inc.