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St Jude Medical Lança Marcapasso MRI-Condicional no Japão

Quarta-Feira, 21 de Agosto de 2013

Sistema de Estimulação Accent MRI permite ao paciente fazer exames de corpo inteiro utilizando a tecnologia de imagem de alta potência

ST. PAUL, Minn. — (BUSINESS WIRE)—Jun. 27, 2013—

St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), uma empresa global de dispositivos médicos, anunciou hoje a aprovação regulatória do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar japonês e lançou o marcapasso Accent MRI e o eletrodo Tendril MRI. Diferentemente dos dispositivos MRI disponíveis hoje no mercado, o marcapasso Accent MRI é o único sistema comercialmente disponível que permite aos pacientes passar por exames de ressonância magnética em qualquer parte do corpo.

Explicando sobre o marcapasso Accent MRI, o Dr. Toshiko Nakai, professor assistente da Nihon University School of Medicine em Tóquio disse, “Temos o prazer de ver o marcapasso MRI-conditional lançado pela St. Jude Medical. Acredito que o benefício do exame em qualquer parte do corpo com 1,5 Tesla, a espessura do marcapasso de 6 mm e a possibilidade de monitoramento remoto do dispositivo fazer este aparelho amigável ao paciente.”

Os exames de ressonância magnética são importantes pelo seu potencial de avaliação mais detalhado, conseguindo avaliar a presença de certas doenças ou lesões que não seriam diagnosticadas com outros métodos de imagem, como Raios-x ou Ultrassom. Pacientes com os sistemas de estimulação tradicionais são desencorajados a passarem pela ressonância magnética pelo risco existente do dispositivo ser afetado, que os priva de receber o tratamento padrão que a tecnologia MRI proporciona aos pacientes.

 “O marcapasso Accent MRI tem diversas vantagens em relação aos dispositivos hoje disponíveis aos pacientes. A sofisticada funcionalidade do marcapasso e seu diferencial que permite a realização de ressonância magnética em qualquer parte do corpo são especialmente importantes para pacientes que necessitam passar pela ressonância magnética em áreas como tórax e abdômen. Estamos animados em oferecer essa tecnologia inovadora a hospitais em todo o Japão,” disse William Phillips, vice-presidente sênior da St. Jude Medical Asia.

O sistema possui um dispositivo chamado MRI Activator™, que fornece uma alternativa simples para programar o marcapasso do paciente para o modo adequado de ressonância magnética, para o uso durante o exame. O apertar de um único botão no dispositivo portátil MRI Activator pode programar os parâmetros específicos do dispositivo para ser usado durante o exame de ressonância magnética. Estes parâmetros são pré-selecionados pelo médico do paciente e guardados na memória do marcapasso. O MRI Activator pode então programar o dispositivo de volta para seus parâmetros originais, após o término do exame.

Construído sobre a sólida plataforma do eletrodo Tendril, o eletrodo MRI oferece recursos únicos para garantir a segurança do paciente durante a realização da ressonância magnética com energia máxima, incluindo diâmetro proximal do corpo do eletrodo de 6F e suas excelentes características de manuseio.  O eletrodo possui o isolamento Optim™, o primeiro copolímero de silicone-poliuretano criado especificamente para eletrodos cardíacos. O isolamento Optim é projetado com foco na durabilidade em longo prazo, enquanto entrega aos médicos melhor flexibilidade e manuseio para facilitar o implante do dispositivo.

Adicionalmente, o marcapasso Accent MRI apresenta uma avançada plataforma de estimulação com telemetria wireless e algoritmos para lidar com as condições individuais do paciente, além do beneficio que permite realizar exames de ressonância magnética. A comunicação wireless é utilizada quando o medico implanta o dispositivo e durante as consultas de acompanhamento, a qual pode ser realizada no consultório ou através de monitoramento remoto via Merlin.net™ Patient Care Network (PCN), um sistema de cuidado remoto seguro via internet. Inclui também o sistema de estimulação AutoCapture™, tecnologia que mede a reação do coração ao estimulo batida a batida, e o algoritmo VIP™ que permite que o ritmo intrínseco do coração prevaleça quando apropriado, reduzindo a estimulação ventricular desnecessária.

Um algoritmo da St. Jude Medical para monitoramento de arritmia atrial provado clinicamente também está incluso no marcapasso Accent MRI para ajudar a detectar arritmias as quais podem aumentar o risco de AVC. O Estudo ASSERT (ASymptomatic AF and Stroke Evaluation in Pacemaker Patients and the AF Reduction Atrial Pacing Trial) foi criado para determinar se a detecção de arritmias pelo marcapasso pode predizer um maior risco de AVC em idosos e  hipertensos sem história prévia de fibrilação atrial. Resultados demonstraram que pacientes com marcapassos sem história pregressa de taquicardia atrial ou fibrilação atrial, mas com arritmias detectadas pelo macapasso, tem 2,5 vezes mais chance de AVC do que pacientes sem arritmias detectadas pelo dispositivo.

Disponível em dois diferentes modelos, o marcapasso Accent MRI™ DR é dupla-câmara e pode sentir e estimular o átrio e ventrículo (as câmaras superior e inferior) do lado esquerdo do coração. O marcapasso Accent MRI™ SR é câmara-única e pode sentir e estimular o ventrículo direito, que é a câmara inferior direita do coração.

A cada ano, cerca de 1,25 milhões de marcapassos são implantados mundialmente. Marcapassos cardíacos são utilizados para tratar bradicardia, que significa o batimento cardíaco muito lento. Estes dispositivos monitoram o coração e aplicam estimulação elétrica quando o coração bate muito vagarosamente considerando a necessidade de cada paciente.

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

Declaração Prospectiva

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FONTE: St. Jude Medical, Inc.