Enviar esta página Imprimir esta página

St. Jude Medical Anuncia Novas Aprovações do Eletrodo de Neuromodulação

Quinta-Feira, 16 de Dezembro de 2010

St. Jude Medical Anuncia Novas Aprovações do Eletrodo de Neuromodulação de Cinco Colunas para o Tratamento da Dor Crônica na 14ª Reunião da Sociedade Norte Americana de Neuromodulação.

O inovador eletrodo cirurgico Penta recebeu as aprovações regulatórias dos orgãos European Mark CE e Australian TGA.

ST. PAUL, Minnesota, 02 de dezembro de 2010 (BUSINESS WIRE) -

St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), uma empresa global de equipamentos médicos, anunciou hoje as aprovações regulatórias e para reembolso dos orgãos European Mark CE e Australian TGA para seu eletrodo cirurgico Penta para a terapia de neuromodulação.

O destaque na 14ª Reunião da Sociedade Norte Americana de Neuromodulação em Las Vegas, hoje, este inovador lamitrodo de cinco colunas é o primeiro de seu tipo, introduzindo os menores eletrodos no mercado. Embora o lamitrodo Penta seja de apenas 10,9 mm de largura, oferece a mais ampla abrangência de eletrodo lateral que qualquer outro lamitrodo de neuroestimulação. Esse recurso é possibilitado por um processo patenteado de micro-textura que permite maior quantidade de corrente a ser entregue por meio dos eletrodos de pequeno porte. O resultado é um eletrodo que pode, focar mais especificamente a corrente sobre uma maior área lateral da medula espinhal, proporcionando uma melhor cobertura no controlo da dor crônica.

O lamitrodo Penta é também aprovado para uso pelo Food and Drug Administration dos EUA.

"A aprovação precoce do eletrodo Penta nos EUA tem sido muito promissora, e nós somos incentivados pela forma como este lamitrodo está auxiliando os médicos no controle da dor lombar", disse Chris Chávez, presidente da Divisão de Neuromodulação da St. Jude Medical. "Estamos muito animados de poder tornar este produto primeiro de seu tipo à disposição dos médicos na Europa e na Austrália."

A treapia de estimulação da medula espinhal, ou terapia de neuroestimulação, é usadoapara controlar a dor crônica do tronco e membros e dores de cirurgias nas costas que sofreram complicações. Um lamitrodo é um pequeno fio isolado com múltiplos letrodos, que é colocado no espaço epidural perto da spinha dorsal. Pulsos elétricos suaves são gerados a partir do neuroestimulador para os eletrodos do lamitrodo para interromper ou minimisar a transmissão de sinais de dor ao cérebro. Os eletrodos sobre o lamitrodo podem ser programados para atenderem às necessidades individuais de cada paciente.

"A terapia de neuroestimulação é muitas vezes uma escolha apropriada para pacientes que têm padrões de dor complexa", disse o Dr. Sharan Ashwini, Professor Associado do Departamento de Neurocirurgia e Departamento de Neurologia do Jefferson Medical College e Thomas Jefferson University. "O lamitrodo Penta de cinco colunas proporciona a cobertura mais abrangente da medula espinal disponível, permitindo-nos estimular especificamente áreas chaves a fim de potencialmente melhorar o controle da dor do paciente."

A dor crônica é uma condição amplamente subtratada e mal compreendida que afeta milhões de pacientes no mundo inteiro. A Organização Mundial de Saúde, em conjunto com a Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP), relata que um em cada cinco pessoas sofre de dor crónica moderada a grave.

Por mais de 30 anos, a Divisão Neuromodulação da St. Jude Medical desenvolve novas tecnologias para o tratamento da dor crônica e outras desordens neurológicas. Hoje, mais de 75.000 pacientes em 40 países foram tratados com sistemas de neuroestimulação St. Jude Medical.

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

Declaração Prospectiva

Este press-release contém declarações prospectivas dentro do significado da Private Securities Litigation Reform Act de 1995 dos EUA que envolvem riscos e incertezas. Essas declarações prospectivas incluem as expectativas, planos e perspectivas para a empresa, incluindo os potenciais sucessos clínicos, antecipando as aprovações regulatórias e os lançamentos futuros, além de projeções de receitas, margens, lucros e participação de mercado. As declarações feitas pela empresa são baseadas em expectativas atuais da gerência e estão sujeitas a certos riscos e incertezas que podem causar resultados reais que difiram materialmente daqueles descritos nas declarações prospectivas. Estes riscos e incertezas incluem condições de mercado e outros fatores além do controle da empresa e os fatores de risco e outras declarações de aviso descritos nos arquivos da empresa junto à SEC, incluindo àqueles descritos nas seções de Fatores de Risco e Prevenção no Relatório Trimestral da empresa no Formulário 10-Q para a quarta parte fiscal encerrada em 02 de Outubro de 2010. A empresa não pretende atualizar essas declarações e não assume nenhuma obrigação de qualquer pessoa a prestar qualquer atualização sob nenhuma circunstância.

Galeria de fotos / multimídia disponível: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6531055&lang=en

FONTE: St. Jude Medical, Inc.