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A St. Jude Medical Anuncia os Resultados para Angio-Seal Evolution

Segunda-Feira, 27 de Setembro de 2010

A St. Jude Medical Anuncia Resultados da Análise dos Registros de Subgrupo do Dispositivo de Oclusão Vascular Angio-Seal Evolution

Os dados clínicos validam para o Angio-Seal uma história de sucesso de 15 anos com mais de 15 milhões de Angio-Seals distribuídos globalmente

ST. PAUL, Minnesota, 21 de setembro de 2010 (BUSINESS WIRE) -

St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), uma empresa global de equipamentos médicos, anunciou hoje os resultados da Análise dos Registros do Dispositivo de Oclusão Vascular Angio-Seal™ Evolution™. Os resultados reafirmam o excelente desempenho de vedação do Angio-Seal Evolution em pacientes submetidos à rotina de diagnóstico e realização de procedimentos de cateterismo cardíaco.

Os registros do dispositivo de oclusão Angio-Seal Evolution apresentados no congresso Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2009 Conference foram os primeiros registros adquiridos em larga escala para acompanhar mais de 1.000 pacientes submetidos à oclusão com o Angio-Seal Evolution após realização de cateterismo através do acesso à artéria femoral. Os resultados comprovaram o desempenho excepcional do Angio-Seal Evolution depois de ser implantado com sucesso em 99,7 por cento dos procedimentos e hemóstase (cessação do sangramento) obtida em 97,8 por cento desses procedimentos pelo dispositivo. Esta nova análise do subconjunto reforça as descobertas, demonstrando não haver diferença significativa no sucesso da implantação ou hemóstase em pacientes com condições adversas que possam prejudicar o desempenho do dispositivo, tais como obesidade e tecido cicatricial no local de acesso vascular.

 “Os resultados dos Registros de Subgrupo do Dispositivo de Oclusão Angio-Seal Evolution demonstram os benefícios que o Angio-Seal Evolution oferece para os meus pacientes e funcionários do laboratório de cateterismo", disse o Dr. Robert Applegate, cardiologista da Universidade Wake Forest Baptist Medical Center, em Winston-Salem, Carolina do Norte. "Com 51,5 por cento dos pacientes no registro detentores de tecido cicatrizado no local de acesso vascular e 48,6 por cento dos pacientes com diagnóstico de obesidade, a análise de registro fornece fortes dados clínicos que demonstram que o Angio-Seal Evolution tem excelente nível de segurança e eficácia em desafiar subgrupos de pacientes.”

O dispositivo Angio-Seal Evolution foi concebido para permitir aos médicos vedarem de forma rápida e eficaz as punções em artérias femorais feitas durante procedimentos minimamente invasivos do tipo cateterismo. A selagem efetiva da punção ajuda a alcançar hemóstase de forma rápida, possibilitando que o paciente a caminhar e retomar às suas atividades o mais breve do que com compressão manual.

Desde a sua introdução no mercado há 15 anos, mais de 15 milhões Angio-Seal foram distribuídas em todo o mundo. Além disso, mais de 325 estudos têm documentado os benefícios do Angio-Seal para os médicos, pacientes e hospitais.

 “Os resultados apresentados pela análise de dados de subconjunto confirmam o excelente desempenho de vedação do nosso Dispositivo de Oclusão Vascular Angio-Seal Evolution", disse Frank Callaghan, presidente da Divisão Cardiovascular da St. Jude Medical. "Os resultados também demonstram o compromisso contínuo da St. Jude Medical em oferecer a melhor tecnologia da classe de acesso e oclusão vascular em todo o mundo."

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

Declaração Prospectiva

Este press-release contém declarações prospectivas dentro do significado da Private Securities Litigation Reform Act de 1995 dos EUA que envolvem riscos e incertezas. Essas declarações prospectivas incluem as expectativas, planos e perspectivas para a empresa, incluindo os potenciais sucessos clínicos, antecipando as aprovações regulatórias e os lançamentos futuros, além de projeções de receitas, margens, lucros e participação de mercado. As declarações feitas pela empresa são baseadas em expectativas atuais da gerência e estão sujeitas a certos riscos e incertezas que podem causar resultados reais que difiram materialmente daqueles descritos nas declarações prospectivas. Estes riscos e incertezas incluem condições de mercado e outros fatores além do controle da empresa e os fatores de risco e outras declarações de aviso descritos nos arquivos da empresa junto à SEC, incluindo àqueles descritos nas seções de Fatores de Risco e Prevenção no Relatório Trimestral da empresa no Formulário 10 -Q para o trimestre fiscal encerrado em 03 de abril de 2010. A empresa não pretende atualizar essas declarações e não assume nenhuma obrigação de qualquer pessoa a prestar qualquer atualização sob nenhuma circunstância.

FONTE: St. Jude Medical, Inc.