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St. Jude Medical Inscreve Primeiro Paciente em Estudos da Próxima Geração Quadra

Quarta-Feira, 22 de Maio de 2013

St. Jude Medical Inscreve Primeiro Paciente em Estudos da Próxima Geração Quadra

O estudo de estimulação MultiPoint é projetado para oferecer melhorias na efetividade para pacientes quando estimulados em múltiplas localidades do coração.

ST. PAUL, Minn.--(BUSINESS WIRE)—02 de Maio de 2013—

St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), uma empresa global de dispositivos médicos, anunciou hoje a primeira inscrição em seu estudo clinico sobre estimulação MultiPoint™, a ser construído em cima do primeiro sistema do mercado de estimulação Quadripolar. Pacientes serão implantados com o desfibrilador com terapia de ressincronização cardíaca Quadra Assura MP™ (CRT-D) junto ao eletrodo Quartet® possibilitando a estimulação de múltiplos pontos do coração.

Quadra Assura MP™ CRT-D

Quadra Assura MP™ CRT-D

O estudo irá avaliar os benefícios dos resultados como a melhora na hemodinâmica (fluxo sanguíneo) e o funcionamento cardíaco em pacientes com insuficiência cardíaca que receberam a terapia de ressincronização cardíaca (CRT). Os estímulos MultiPoint têm a habilidade  de entregar dois estímulos no ventrículo esquerdo, podendo estes serem simultâneos ou sequenciais, sendo superior ao padrão de estimulo único para cada batimento cardíaco. Isso pode ser benéfico para aumentar as taxas de resposta do CRT, pois há a possibilidade do dispositivo capturar uma maior área da anatomia cardíaca por envolver áreas a sua volta que encontram-se com o tecido danificado.

 “O estudo do estímulo MultiPoint tem como foco pacientes que não se beneficiam ou não respondem à terapia padrão de estimulo único oferecida pela CRT. Estamos avaliando se a estimulação MultiPoint pode aumentar o potencial para uma CRT bem sucedida através da estimulação em múltiplas localidades no coração,” disse gery Tomassoni, M.D., diretor de eletrofisiologia   da Baptist Health Lexington em Lexington, Ky..

O estudo clínico prospectivo, randomizado, duplamente cego e multicêntrico irá inscrever mais de 500 pacientes em 50 centros espalhados pelos Estados Unidos. Pacientes implantados irão receber o padrão de estimulo único disponível no sistema quadripolar, pelos primeiros três meses. Após este período, os pacientes serão classificados como respondentes ou não respondentes a CRT de estimulo único, e a partir daí serão randomizados em grupos de estimulação única e grupos de estimulação MultiPoint. Os pacientes serão monitorados por mais seis meses, e então serão verificadas e comparadas as taxas de resposta entre os grupos.

 “O dispositivo Quadra Assura MultiPoint é baseado na robusta plataforma disponível com a atual tecnologia quadripolar da St. Jude Medical e fornecem ferramentas que podem melhorar a taxa de resposta da CRT ainda mais,” disse Dr. Mark Carlson, Chief Medical Officer e vice-presidente sênior de pesquisa e relações clinicas da divisão de Sistemas Eletrônicos Implantáveis da St. Jude Medical. “Este estudo representa nosso comprometimento de investir na inovação de produtos e em suas evidencias clinicas, para assegurar um número crescente de pacientes que respondem e se beneficiam da CRT.”

A terapia de ressincronização cardíaca (CRT) pode ser entregue por um cardioversor desfibrilador implantável (CDI) para ressincronizar a batida das câmaras inferiores do coração (ventrículos), o qual frequentemente bate fora do ritmo em pacientes com insuficiência cardíaca. Estudos têm mostrado que a CRT pode melhorar a qualidade de vida para muitos pacientes com insuficiência cardíaca, um condição progressiva na qual o coração enfraquece e perde sua habilidade de bombear o sangue de forma adequada.

De acordo com a Heart Failure Society of America, a insuficiência cardíaca afeta quase 5 milhões de pessoas nos Estados Unidos, e aproximadamente 400.000 até 700.000 novos casos são diagnosticados todo ano.

O estudo da estimulação MultiPoint é conduzido sobre a vigia do Investigational Device Exemption (IDE) do Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

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FONTE: St. Jude Medical, Inc.