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O Estudo Patrocinado Pela St. Jude Medical Ressalta As Vantagens do FFR

Sexta-Feira, 6 de Maio de 2011

Em media mais de 500 mortes e 1.300 enfartos poderiam ser evitados com o uso rotineiro do FFR por dois anos

O sistema alemão de saúde pouparia aproximadamente €14.000.000,00 em dois anos               

ST. PAUL, Minn., 29 de Abril de 2011 (BUSINESS WIRE) --

St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), uma empresa global de dispositivos médicos, anunciou hoje que pelas análises dos benefícios das estratégias de intervenções guiadas por do Fluxo Fracionado de Reserva descobriram que a tecnologia melhora os resultados dos pacientes enquanto economiza milhões de Euros. A análise demonstra que o uso rotineiro do FFR pode reduzir o número de mortes e infartos dos cidadãos alemães e potencialmente poupar €14.000.000,00 em 2011 e 2012. Os resultados da análise econômica foram anunciados no “Deutsche Gesellschaft fur Kardiologie” em Mannheim, Alemanha.

As análises patrocinadas pela St. Jude Medical encontraram que no contexto atual do modelo de sistema de saúde da Alemanha o uso rotineiro do PresureWire™ para medir o FFR: 

  • Pode prevenir em média 500 mortes, mais de 1.300 infartos e mais de 2.200 eventos cardíacos adversos graves na Alemanha em dois anos
  • Poderia poupar do sistema de saúde alemão mais 3,3 milhões de euros em 2011 e mais 10,5 milhões de euros em 2012
  • Potencialmente reduziria os custos para tratamentos de pacientes que passaram por procedimentos percutâneos em uma média de 333,00 por paciente na Alemanha
  • Aumenta a qualidade de vida esperada dos pacientes alemães

"É raro na cardiologia descobrir que uma nova tecnologia não só previne eventos cardíacos adversos importantes, como ataques cardíacos, e salva vidas, mas também substancialmente economiza recursos", disse o professor Uwe Siebert, MD, MSc, MPH, ScD. "A magnitude dos benefícios de saúde e redução de custos da medida do FFR para os pacientes e os contribuintes alemães ao sistema de saúde depende da vontade de tornar o uso da tecnologia PressureWire como padrão de atendimento para pacientes com doença coronária multiarterial. Nossa média calculada de economia poderia ser duas vezes maior se aplicado em um cenário ideal."

O estudo foi realizado para determinar o custo-efetividade incremental de procedimentos guiados por FFR vs. procedimentos guiados apenas por fluoroscopia nos pacientes com doença coronária multiarterial no sistema de saúde alemão a partir da perspectiva da sociedade. Para fazer isso, foram utilizadas as avaliações dos dados originais a partir do marco FAME (Fluxo Fracionado de Reserva (FFR) vs. angiografia em múltiplas artérias). O estudo FAME, que apenas usou o St. Jude Medical PressureWire, demonstrou que o uso rotineiro de FFR nos EUA reduziria os custos dos cuidados de saúde em cerca de 2.000 dólares por paciente, bem como proporcionaria melhores resultados para os pacientes, incluindo uma redução de 34% nas mortes ou ataques cardíacos depois de dois anos.

A análise detalhada da economia alemã foi conduzida pelo professor Uwe Siebert. A validade da modelagem de dados alemã utilizado para a análise foi verificada pelos professores Volker Klauss, Poliklinik Medizinische, Innenstadt Campus, Klinikum der Universität München e Ascan Dr. Warnholtz, II, Medizinische Klinik und der Poliklinik Johannes Gutenberg-Universität Mainz.

Os resultados da avaliação econômica são baseados exclusivamente no uso da tecnologia St. Jude Medical de medida do FFR, o PressureWire™ Certus.

"Os resultados em ambos os EUA e Alemanha têm demonstrado que o FFR aprimora os resultados dos pacientes e reduz o custo para o sistema de saúde. A St. Jude Medical tem o orgulho de desempenhar um papel em ajudar a reduzir o custo dos cuidados de saúde na Alemanha, para cada paciente, bem como sobre uma base societária", disse Frank J. Callaghan, presidente da Divisão Cardiovascular da St. Jude Medical.

As medições de FFR indicam a gravidade das obstruções do fluxo sangüíneo nas artérias coronárias. Usando o PressureWire™ Aeris ou PressureWire™ Certus, esta medida fisiológica ajuda os médicos a identificar melhor qual lesão (ou lesões) é responsável ??pela isquemia do paciente, uma deficiência do suprimento de sangue até o coração causado pela obstrução do fluxo. Os benefícios do PressureWire foram reconhecidos recentemente nas Diretrizes ESC/EACTS com novas recomendações para o tratamento da doença arterial coronariana que suportam a medição de FFR antes de decidir executar uma intervenção coronariana ou enviar o paciente para uma cirurgia em maio a uma ampla gama de pacientes.

Os resultados do impacto incremental econômico e de saúde na França, Inglaterra, Itália, Suíça e Bélgica, será anunciado no encerramento do estudo final na sexta-feira, 20 de maio, no EuroPCR.

Sobre o estudo FAME

O estudo FAME é um estudo randomizado, prospectivo e multicêntrico que envolveu 1.005 pacientes com doença coronária multiarterial. O estudo FAME compara resultados de pacientes cujo tratamento foi orientado por FFR usando a tecnologia exclusiva PressureWire da St. Jude Medical Certus para medição do FFR contra aqueles cujo tratamento foi guiado apenas por angiografia. O resultado de 12 meses, publicado em 15 de janeiro de 2009 do New England Journal of Medicine, demonstrou que os casos de eventos adversos cardiovasculares (MACE), incluindo a morte, infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou revascularização, foram reduzidos em 28% para pacientes cujo tratamento foi orientado por FFR e não por angiografia convencional sozinho.

Dois anos de resultados apresentados em última hora durante a conferência Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) de 2009 demonstrou que os pacientes que receberam tratamento guiados por FFR continuaram a registrar melhores resultados ao longo do tempo, incluindo uma redução do risco de 34% em ataque cardíaco ou morte. O tratamento guiado por FFR também demonstrou redução de custos, com uma diferença de cerca de 2.000 dólares por paciente, ou 14%, entre os custos totais de saúde para o grupo guiado por FFR e os custos do grupo tratado apenas por angiografia depois de um ano.

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

Declaração Prospectiva

Este press-release contém declarações prospectivas dentro do significado da Private Securities Litigation Reform Act de 1995 dos EUA que envolvem riscos e incertezas. Essas declarações prospectivas incluem as expectativas, planos e perspectivas para a empresa, incluindo os potenciais sucessos clínicos, antecipando as aprovações regulatórias e os lançamentos futuros, além de projeções de receitas, margens, lucros e participação de mercado. As declarações feitas pela empresa são baseadas em expectativas atuais da gerência e estão sujeitas a certos riscos e incertezas que podem causar resultados reais que difiram materialmente daqueles descritos nas declarações prospectivas. Estes riscos e incertezas incluem condições de mercado e outros fatores além do controle da empresa e os fatores de risco e outras declarações de aviso descritos nos arquivos da empresa junto à SEC, incluindo àqueles descritos nas seções de Fatores de Risco e Prevenção no Relatório Trimestral da empresa no Formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 01 de Janeiro de 2011. A empresa não pretende atualizar essas declarações e não assume nenhuma obrigação de qualquer pessoa a prestar qualquer atualização sob nenhuma circunstância.

FONTE: St. Jude Medical, Inc.