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A St. Jude Medical anuncia o Estudo Clínico da Válvula Transcateter

Quarta-Feira, 29 de Setembro de 2010

A St. Jude Medical anuncia os investigadores principais no estudo clínico para implante da válvula aórtica transcateter.

Próxima geração do sistema percutâneo da válvula aórtica projetado para oferecer maior funcionalidade para o implante Transfemoral e Transapical.

ST. PAUL, Minnesota, 28 de setembro de 2010 (BUSINESS WIRE) -

St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), uma empresa global de equipamentos médicos, anunciou hoje que os médicos do Cedars-Sinai Heart Institute vão liderar o estudo clínico da empresa para implante percutâneo da válvula aórtica TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation). O estudo irá avaliar a segurança e eficácia da válvula aórtica percutânea da St. Jude Medical em pacientes que sofrem de estenose aórtica grave e que possuem risco elevado para a cirurgia de coração aberto.

 “A St. Jude Medical está satisfeita por ter médicos de renome mundial que dirigem a pesquisa clínica para o nosso programa TAVI", disse Frank J. Callaghan, presidente da Divisão Cardiovascular da St. Jude Medical. "O Dr. Gregory Fontana e Dr. Raj Makkar têm sido amplamente envolvidos nos esforços de pesquisas anteriores relativas ao implante percutâneo da válvula aórtica e estão levando as autoridades para essas tecnologias. Acreditamos que este é um marco importante para o nosso programa.”

O Dr. Raj Makkar, diretor da cardiologia intervencionista e diretor adjunto do Cedars-Sinai Heart Institute, em Los Angeles, tem uma vasta experiência em intervenções percutâneas coronarianas e valvulares de alto risco, e na utilização de dispositivos percutâneos de assistência circulatória. Sob a direção do Dr. Makkar, os médicos do Cedars-Sinai, completaram a maior parte das substituições das válvulas aórticas em estudo clínico internacional em mais de 20 centros médicos. Ele é o investigador principal em vários protocolos de pesquisa envolvendo intervenções transcateter e dispositivos.

O Dr. Gregory Fontana, é um cirurgião cardíaco do hospital Cedars-Sinai Heart Institute e tem sido o investigador principal em vários protocolos de pesquisa envolvendo intervenções transcateter e dispositivos cirúrgicos minimamente invasivos. Como pesquisador e autor amplamente divulgado, os escritos do Dr. Fontana incluem mais de 80 trabalhos acadêmicos que aparecem como artigos, capítulos de livros, resumos e resenhas. O assuntos publicados englobam tratamentos para doenças das artérias coronárias, válvulas cardíacas, transplantes de coração e defeitos cardíacos congênitos.

O Dr. Fontana apresentou o trabalho " Progress with the St. Jude Medical TAVI System", no 22º congresso anual do TCT (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics), no Walter E. Washington Convention Center, em Washington, EUA.

A válvula transcateter da St. Jude Medical, feita de tecido de pericárdio, é projetada para aumentar o controle e precisão dos médicos durante o implante da válvula. Dois métodos de entrega para a válvula transcateter da St. Jude Medical serão avaliados no estudo: o transfemoral e o transapical, que são projetados para tornar o implante e recuperação da válvula percutânea mais fácil para os médicos.

O estudo clínico europeu da válvula transcateter aórtica da St. Jude Medical está previsto para começar em 2011. 

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

Declaração Prospectiva

Este press-release contém declarações prospectivas dentro do significado da Private Securities Litigation Reform Act de 1995 dos EUA que envolvem riscos e incertezas. Essas declarações prospectivas incluem as expectativas, planos e perspectivas para a empresa, incluindo os potenciais sucessos clínicos, antecipando as aprovações regulatórias e os lançamentos futuros, além de projeções de receitas, margens, lucros e participação de mercado. As declarações feitas pela empresa são baseadas em expectativas atuais da gerência e estão sujeitas a certos riscos e incertezas que podem causar resultados reais que difiram materialmente daqueles descritos nas declarações prospectivas. Estes riscos e incertezas incluem condições de mercado e outros fatores além do controle da empresa e os fatores de risco e outras declarações de aviso descritos nos arquivos da empresa junto à SEC, incluindo àqueles descritos nas seções de Fatores de Risco e Prevenção no Relatório Trimestral da empresa no Formulário 10 -Q para o trimestre fiscal encerrado em 03 de abril de 2010. A empresa não pretende atualizar essas declarações e não assume nenhuma obrigação de qualquer pessoa a prestar qualquer atualização sob nenhuma circunstância.

FONTE: St. Jude Medical, Inc.