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EnligHTN da St. Jude Medical Registra Redução Significativa da Pressão Sanguínea

Segunda-Feira, 5 de Novembro de 2012

EnligHTN da St. Jude Medical para Denervação Renal Registra Redução Significativa da Pressão Sanguínea

Tecnologia é Segura, Eficaz e Sustentada em Seis Meses de Estudo Clínico.

Dados do estudo via cateter multi-eletrodo de denervação renal foi apresentado hoje na Reunião Cientifica Anual da American Heart Association.

ST. PAUL, Minn.--(BUSINESS WIRE)—5 de Novembro de 2012

A St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), uma empresa global de dispositivos médicos, anunciou hoje que o sistema de Denervação Renal EnligHTN proporcionou uma segura, eficaz e sustentada redução da pressão sanguínea nos seis meses de tratamento, tanto no consultório médico como nas medições realizadas em ambulatório. Os novos dados foram divulgados em uma sessão (Clinical Science and Special Reports Session) durante o encontro anual da American Heart Association (AHA).

A Denervação Renal é um método minimamente invasivo para o tratamento de pacientes com hipertensão resistente a drogas. É um procedimento de ablação especializado que tem como alvo nervos das artérias renais que levam aos rins, onde foi clinicamente comprovada redução da pressão sanguínea por ablação. Uma pressão sanguínea considerada normal encontra-se abaixo de 120 sistólica (primeiro número) e 80 diastólica (segundo número) e é expressada desta forma: 120/80 mmHg. Hipertensão, ou pressão alta, é caracterizada por uma pressão maior que 140/90 mmHg. O risco de morte Cardiovascular é reduzido pela metade a cada redução de 20 mmHg na pressão sistólica.

Pacientes envolvidos no estudo EnligHTN I tinham uma pressão sanguínea média de 176/96 mmHg apesar do tratamento com múltiplos medicamentos para tentar controlar a condição dos pacientes. Aqueles tratados com o sistema de Denervação Renal EnligHTN experimentaram, em média, uma redução da pressão sistólica de 28 mmHg após 30 dias.

Nos Seis Meses:

  • Em média, a redução da pressão sistólica de 26 mmHg se manteve
  • 76% dos pacientes responderam a terapia e tiveram em média, no consultório médico, uma pressão sanguínea de 150/86 mmHg
  • Não houve eventos adversos agudos sérios reportados, tanto para o dispositivo como para a terapia especifica

 “Gerenciar a pressão sanguínea é um fator crítico na manutenção da saúde cardiovascular dos pacientes com hipertensão resistente a drogas,” disse o Dr. Vasilios Papademetriou, médico do First Cardiology Clinic no Hospital Hippokration em Atenas, Grécia, e coordenador-investigador do estudo onde foram apresentados os dados na reunião do AHA. “Estes resultados são importantes conforme mostram que o uso do sistema multi-eletrodo de denervação renal EnligTHN pode rapidamente e de forma segura reduzir a pressão sanguínea, e que essa redução se sustenta através do tempo.”

O estudo de viabilidade prospectivo e multicêntrico EnligTHN I tratou 46 pacientes que tinham uma pressão sanguínea resistente apesar de estarem tomando três anti-hipertensivos e um diurético. Para ser considerado no estudo, era requerido que o paciente tivesse uma pressão sistólica maior ou igual a 160 mmHg (150 mmHg para pacientes como diabetes tipo 2).

 “A denervação renal representa uma importante área de pesquisa no gerenciamento da hipertensão para milhares de pacientes que vivem nesta condição de risco,” disse Frank J. Callaghan, presidente da Divisão Cardiovascular e Tecnologias de Ablação da St. Jude Medical. “Estamos satisfeitos com a rápida e sustentada redução da pressão sanguínea até agora, e estamos comprometidos em avançar nas evidências clínicas, cientificas e tecnológicas que circundam este importante novo procedimento.”

Sobre a Denervação Renal e Sistema EnligTHN

O sistema EnligTHN utiliza uma tecnologia multi-eletrodo de ablação para denervação renal. Utilizando o novo sistema EnligTHN, o cateter de ablação entrega uma energia por radiofreqüência (RF) para criar lesões (pequenas cicatrizes) ao longo dos nervos simpáticos renais – uma rede de nervos que ajudam a controlar a pressão sanguínea; o rompimento intencional dessa inervação foi clinicamente identificado como responsável pela redução da pressão sanguínea sistólica e diastólica. 

Com seu design único, para cada posicionamento do cateter de ablação, é administrado um padrão de tratamento previsível. Seu desenho não-oclusivo permite a continua passagem de sangue para os rins durante o procedimento. Comparado ao sistema de eletrodo único, as quatro-pontas de contato do sistema multi-eletrodo EnligTHN tem o potencial de melhorar a consistência, economizar tempo e assim resultar em um melhor fluxo de trabalho e eficiência de custos.

A tecnologia inclui um cateter guia, um cateter de ablação e um gerador de ablação. O gerador utiliza um algoritmo de controle de temperatura próprio, para produzir lesões efetivas. Adicionalmente, o reposicionamento mínimo do cateter pode resultar em uma redução do uso de contraste e exposição à fluoroscopia (Raios-X).

O sistema de Denervação Renal EnligTHN recebeu a aprovação européia CE Mark e foi lançado este ano em vários mercados. O sistema não foi aprovado para uso nos EUA.

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

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FONTE: St. Jude Medical, Inc.