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A Tecnologia de Denervação Renal Demonstra Redução Segura da Pressão Sanguínea

Segunda-Feira, 1 de Outubro de 2012

A Tecnologia de Denervação Renal da St. Jude Medical Demonstra uma Segura, Rápida e Permanente Redução da Pressão Sanguínea

Vinte e oito pontos de redução da pressão sanguínea sistólica depois de um mês se manteve estável durante os três meses conseguintes através do uso do sistema de denervação renal EnligHTN

ST. PAUL, Minn. & MUNICH--(BUSINESS WIRE)— 28 de Agosto de 2012.

St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), uma empresa global de dispositivos médicos, anunciou hoje que os dados provisórios sobre o sistema de denervação renal EnligHTN tem demonstrado segurança e eficácia no tratamento da hipertensão resistente. Dados divulgados sobre os testes do EnligHTN I durante o Congresso 2012 da ESC (Sociedade Européia de Cardiologia) demonstraram que em média, pacientes com hipertensão resistente tiveram uma rápida redução de 28mmHg da pressão sanguínea sistólica após 30 dias, que se manteve estável em 27mmHg após três meses de tratamento.

O sistema de denervação renal EnligHTN da St. Jude Medical registrou uma rápida e segura redução da pressão sanguínea sistólica em 28mmHg, após um mês para pacientes com hipertensão resistentes a drogas.

EnligHTN

Denervação renal é um procedimento de ablação especializada clinicamente comprovada que reduz a pressão sanguínea em pacientes com hipertensão resiste a medicamentos. A pressão sanguínea normal se encontra abaixo de 120 sistólica ( primeiro número) e 80 diastólica (segundo número), e é expressado como 120/80 mmHg. Hipertensão, ou alta pressão sanguínea, é diagnosticada a partir de uma pressão sanguínea maior que 140/90 mmHg.  

Pacientes que se inscreveram no estudo do EnligHTN tinham em média uma pressão sanguínea de 176/96 mmHg. A pressão sanguínea dos inscritos se manteve resistente mesmo tomando três tipos de medicamentos hipertensivos, incluindo um diurético. Os pacientes que foram submetidos ao procedimento de denervação renal utilizando a tecnologia do EnligHTN demonstraram uma rápida queda de 22mmHg na pressão sanguínea sistólica antes mesmo de receberem alta no hospital.  Uma queda posterior de 6mmHg na pressão sanguínea sistólica foi demonstrada em um marco de 30 dias e mantida durante três meses.

O redução total de 28mmHg da pressão sanguínea após 30 dias é o dobro se comparada com a tecnologia utilizada pela concorrência no mesmo período. Esta rápida redução é importante pois fornece uma melhora rápida em pacientes que foram resistentes a outros tratamentos. Resultados de três meses demonstraram que a tecnologia permaneceu segura e efetiva, com uma redução da pressão sanguínea superior a tecnologia de seus concorrentes.

“O risco de morte cardiovascular é cortado pela metade a cada decréscimo de 20mmHg na pressão sanguínea sistólica, e por isso, se trata de um grande beneficio para pacientes em que a tecnologia de denervação renal EnligHTN é capaz de reduzir a pressão sanguínea rapidamente durante o primeiro mês e assim se manter,” disse o investigador do estudo primário Dr. Costas Tsioufis, Professor de Cardiologia da University of Athens Hippocration Hospital e Professor de Medicina na Georgetown University, em Washington DC.  “O fato de que esta rápida e sustentada redução tenha sido ainda confirmada através de rigorosas medidas da pressão sanguínea realizadas em ambulatório me dá confiança para dizer que o sistema EnligHTN proporciona uma terapia promissora no tratamento da hipertensão resistente.”

Medidas de pressão sanguínea realizadas em ambulatório apresentadas durante uma sessão de linha direta no Congresso 2012 do ESC confirmaram que a rápida queda entregue pelo sistema EnligHTN é  confiável e se sustenta durante um período de três meses. As taxas ambulatoriais são importantes, pois são tomadas fora de um ambiente clínico onde a pressão sanguínea do paciente não é impactada por fatores externos como nervosismo, alem de providenciar uma leitura mais consistente e que melhor reflete a vida real.

Quarenta e seis pacientes foram tratados com o sistema EnligHTN dentro do estudo multicêntrico. Para ser considerado para a inscrição, o paciente precisava ter uma pressão sanguínea sistólica acima de 160mmHg (150 para pacientes com diabetes tipo 2) e que tomasse pelo menos três medicamentos anti-hipertensivos concomitantemente na máxima dose tolerada, incluindo um diurético.

De acordo com Frank J. Callaghan, presidente da divisão Cardiovascular da St. Jude Medical, “Hipertensão pode causar problemas de saúde com risco de morte e afetam mais de um bilhão de pessoas em todo o mundo. A St. Jude Medical tem o prazer de oferecer o sistema de denervação renal EnligHTN, que proporciona para nossos clientes um seguro, rápido e sustentado tratamento para pacientes em risco com potencial para mudanças imediatas e positivas. ”

Hipertensão é a causa raiz para vários problemas de saúde que ameaçam a vida, incluindo doenças do coração e insuficiência renal. Isto impacta mais de 1 bilhão de pessoas globalmente, muitas das quais não respondem ao tratamento convencional com medicamentos.

Sobre o Sistema de Denervação Renal EnligHTN

O sistema EnligHTN é uma tecnologia de ablação de múltiplos eletrodos para denervação renal. Com seu design único (basket), cada posicionamento do cateter de ablação administra um padrão de tratamento confiável e reprodutível. Comparado com sistemas de ablação de eletrodo simples, o múltiplos eletrodos do sistema EnligHTN tem o potencial para aumentar o controle, economizar tempo, assim como resultar em fluxo de trabalho e otimização dos custos. Adicionalmente, o mínimo reposicionamento do cateter pode resultar na redução do uso de contraste e exposição a fluoroscopia.

Utilizando o novo sistema EnligHTN, o cateter de ablação libera energia de radiofreqüência para criar lesões ( pequenas cicatrizes) ao longo dos nervos simpáticos renais – uma rede de nervos que pode ajudar a controlar a pressão sanguínea; A interrupção intencional desta inervação foi clinicamente encontrada como causa da redução da pressão sanguínea sistólica.

Esta tecnologia inclui um cateter guia, cateter de ablação e gerador de ablação. O gerador utiliza um algoritmo de controle da temperatura próprio, para produzir lesões eficazes. A St. Jude Medical anunciou em Maio de 2012 a aprovação do CE MARK para o sistema de denervação renal EnligHTN.

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

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FONTE: St. Jude Medical, Inc.