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CE Mark e Lançamento Europeu do Primeiro Marcapasso CRT Quadripolar

Terça-Feira, 14 de Maio de 2013

A St. Jude Medical Anuncia a CE Mark e o Lançamento Europeu de Seu Primeiro Marcapasso com Terapia de Ressincronização Cardíaca com Tecnologia Quadripolar

O Allure Quadra eleva o nível dos Marcapassos com Terapia de Ressincronização Cardíaca

ST. PAUL, Minn.--(BUSINESS WIRE) -- 20 de Abril de 2013 –

St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), uma empresa global de dispositivos médicos, anunciou hoje o recebimento da CE Mark e o lançamento Europeu de seu novo Marcapasso com Terapia de Ressincronização Cardíaca (CRT-P) Allure Quadra™. O sistema CRT-P oferece mais opções de estimulação para entregar maiores taxas de sucesso, como evidenciado por dados clínicos. O Allure Quadra CRT-P traz a tecnologia quadripolar para o mercado de Marcapasso pela primeira vez. Os eletrodos quadripolares permitem melhorar a eficiência do implante, o qual dados clínicos indicam que isso leva a uma redução no número de revisões cirúrgicas. A família de dispositivos Allure também oferece um melhor diagnostico para insuficiência cardíaca, incluindo o monitoramento de impedância CorVue™, para uma melhor gestão do paciente.

Allure Quadra™

Allure Quadra™ CRT-P

“Expandir a tecnologia quadripolar para os CRT-P´s nos coloca a frente quanto ao tratamento de insuficiência cardíaca e nos permite expandir os benefícios clínicos para uma nova população de pacientes,” disse Dr. Amir Zaidi, consultor cardiologista e eletrodos de dispositivos no Manchester Royal Infirmary, Inglaterra. “Os novos recursos junto a adição de novas opções de estimulação permitem uma colocação ideal do eletrodo e entrega ao paciente maiores chances de responder à terapia, enquanto reduz a necessidade de nova intervenção.”

A nova plataforma de dispositivos de baixa voltagem da St. Jude Medical é a única a ter um algoritmo para identificação de risco de AVC com CE Mark. O estudo ASSERT, ou avaliação de fibrilação atrial e AVC assintomático em pacientes com marcapasso e o estudo AF Reduction Atrial Pacing Trial, foi desenvolvido para determinar se a detecção de arritmias utilizando um diagnostico baseado na leitura do marcapasso pode prever um aumento no risco de AVC em idosos, pacientes hipertensivos sem historia de fibrilação atrial. Com os resultados descobriu-se que pacientes com marcapasso sem historia de taquicardia atrial ou fibrilação atrial, mas com arritmias detectadas pelo dispositivo, são aproximadamente 2,5 vezes mais propensos a terem AVC do que pacientes sem arritmia detectada pelo dispositivo.

 “Desde seu lançamento em 2010, a plataforma de CRT-D quadripolar da St. Jude Medical tem permitido aos médicos tratar de forma mais efetiva seus pacientes e esperamos os mesmos resultados com a plataforma de CRT-P quadripolar,” disse Eric Faim, M.D., presidente da divisão de Dispositivos Eletrônicos Implantáveis da St. Jude Medical. “Nós acreditamos que esses benefícios resultem em uma solução de custo-efetividade que eleva o padrão de cuidado para pacientes com insuficiência cardíaca que necessitam a terapia de ressincronização cardíaca.”

Aproximadamente um em cada dez pacientes que receberam um sistema CRT bipolar tiveram complicações e precisaram de cirurgias adicionais. A tecnologia quadripolar da St. Jude Medical permite múltiplas configurações de estimulação, que dá aos médicos opções não disponíveis nos tradicionais sistemas bipolares. As opções adicionais ajudam a lidar com complicações comuns sem expor o paciente a novas cirurgias para reposicionamento do eletrodo. 

Adicionalmente, o dispositivo Allure CRT-P melhora o gerenciamento da insuficiência cardíaca com rápido acesso aos dados de diagnóstico junto ao monitoramento da impedância CorVue™ possibilitando um insight precoce sobre a progressão da insuficiência cardíaca, e aos relatórios do Direct Trend™ que gera uma versão simplificada de todos os dados do dispositivo. O Allure Quadra CRT-P integra a tecnologia quadripolar com múltiplas configurações de estimulação e a TailoredTherapy™  que apresenta uma tecnologia projetada para permitir aos médicos enfrentarem os desafios dinâmicos da insuficiência cardíaca otimizando o sistema quadripolar no momento do implante e durante o acompanhamento do paciente.

Atualmente a insuficiência cardíaca resulta na hospitalização de mais de 3,6 milhões de pessoas por ano na Europa, e seus custos relativos representam aproximadamente 2% de todos os gastos na área da saúde.

O dispositivo Allure Quadra CRT-P atualmente não foi ainda aprovado para uso nos Estados Unidos ou Brasil. Para maiores informações sobre nossa inovadora tecnologia quadripolar, visite sjm.com.

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

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FONTE: St. Jude Medical, Inc.