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A St. Jude Medical anuncia a aprovação européia da Tecnologia de Contato EnSite

Terça-Feira, 22 de Junho de 2010

A St. Jude Medical anuncia a aprovação européia da Tecnologia de Contato para a Plataforma EnSite.

A nova tecnologia projetada para oferecer aos médicos medições objetivas e em tempo real para determinar melhor o contato da ponta do cateter com o tecido durante os procedimentos de ablação.

ST. PAUL, Minnesota, 17 de junho de 2010 (BUSINESS WIRE) – A St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), uma companhia global de dispositivos médicos, anunciou hoje a aprovação na europa (CE Mark) da Tecnologia de Contato Contact™ para a Plataforma EnSite no 17 º Congresso Mundial de Eletrofisiologia Cardíaca e Técnicas Cardíacas (Cardiostim). A nova e proprietária tecnologia de contato para o Ensite é um sistema diagnóstico com cateteres de ablação especiais, módulo de hardware e software especialmente concebido que mede, analisa e apresenta o acoplamento elétrico (também conhecido como contato elétrico) para determinar o nível de contato que a ponta do cateter de ablação tem com o tecido endocárdico durante os procedimentos terapêuticos de ablação cardíaca.

Os procedimentos de ablação cardíaca são utilizados para ajudar no tratamento de arritmias cardíacas, que são batimentos cardíacos irregulares que comprometem a capacidade do coração para bombear eficazmente o sangue para o corpo. A qualidade do contato elétrico da ponta do cateter de ablação com o tecido é um fator importante na entrega da energia de radiofreqüência (RF) durante a ablação por cateter. A forma como a energia de RF necessária para a ablação cardíaca é eletricamente acoplada entre a ponta do cateter e o tecido pode ajudar a melhorar o controle dos médicos sobre a posição do cateter durante os procedimentos de ablação. Esta tecnologia também tem o potencial de tornar o processo mais eficiente, reduzindo a necessidade de refazer lesões.

A tecnologia de contato trabalha com os Sistemas EnSite e EnSite Velocity, e convenientemente exibe informações sobre a quantidade de contato que o cateter de ablação tem com a superfície endocárdica na tela do sistema. Ela foi projetada para ser usada com o cateter de ablação Contact Therapy™ Cool Path™ Duo, bem como outros cateteres de ablação irrigados atualmente em desenvolvimento. Usando um cateter irrigado para esfriar a ponta ajuda a reduzir alguns fatores de risco associados com o calor da energia de RF, tais como a coagulação do sangue, carbonização e “steam pop”.

"A qualidade de contato do cateter é fundamental para garantir a segurança e eficácia da ablação, e a tecnologia de contato ajuda-me a assegurar o contato ideal ao entregar a terapia de ablação", disse o Dr. Christopher Piorkowski, do departamento de Eletrofisiologia da Universidade de Leipzig-Herzzentrum em Leipzig, Alemanha. "Os valores objetivos fornecidos pela tecnologia de contato ajudam-me a determinar o nível de acoplamento elétrico, o que é importante para a compreensão do contacto da ponta do cateter com a superfície do coração, e que é uma informação importante que falta nos casos de ablação no dias de hoje. "

Para entender o contato entre a ponta do cateter de ablação e o tecido endocárdico, os eletrofisiologistas têm utilizado algumas técnicas qualitativas limitadas, como feedback tátil, imagem fluoroscópica e impedância do gerador de ablação. A tecnologia de contato para o sistema EnSite aborda as limitações destas técnicas, estabelecendo um limite quantitativo em tempo real e medição reproduzíveis do contato elétrico entre ponta do cateter e tecido.

"A St. Jude Medical lidera o caminho no desenvolvimento de tecnologias inovadoras destinadas a melhorar a segurança e a eficácia da ablação por cateter", disse Jane J. Song, presidente da divisão de Fibrilação Atrial da St. Jude Medical. "Nossa tecnologia de contato para o sistema EnSite é mais um exemplo das plataformas tecnológicas oferecidas pela St. Jude Medical dentro da sua promessa de colocar mais controle nas mãos dos médicos."

Os cateteres de ablação cardíaca são utilizados para ajudar no tratamento de arritmias cardíacas, que são batimentos cardíacos irregulares que comprometem a capacidade do coração para bombear eficazmente o sangue para o corpo. Os cateteres de ablação são tubos finos e flexíveis que entregam energia de RF para áreas específicas de tecido cardíaco, a fim de criar lesões ou cicatrizes minúsculas, que interrompem os sinais elétricos anormais que contribuem para o ritmo cardíaco irregular.

A Tecnologia de Contato para a Plataforma EnSite não está disponível nos Estados Unidos.

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

Declaração Prospectiva

Este press-release contém declarações prospectivas dentro do significado da Private Securities Litigation Reform Act de 1995 dos EUA que envolvem riscos e incertezas. Essas declarações prospectivas incluem as expectativas, planos e perspectivas para a empresa, incluindo os potenciais sucessos clínicos, antecipando as aprovações regulatórias e os lançamentos futuros, além de projeções de receitas, margens, lucros e participação de mercado. As declarações feitas pela empresa são baseadas em expectativas atuais da gerência e estão sujeitas a certos riscos e incertezas que podem causar resultados reais que difiram materialmente daqueles descritos nas declarações prospectivas. Estes riscos e incertezas incluem condições de mercado e outros fatores além do controle da empresa e os fatores de risco e outras declarações de aviso descritos nos arquivos da empresa junto à SEC, incluindo àqueles descritos nas seções de Fatores de Risco e Prevenção no Relatório Trimestral da empresa no Formulário 10 -Q para o trimestre fiscal encerrado em 03 de abril de 2010. A empresa não pretende atualizar essas declarações e não assume nenhuma obrigação de qualquer pessoa a prestar qualquer atualização sob nenhuma circunstância.

FONTE: St. Jude Medical, Inc.