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St. Jude Medical Anuncia Aprovação do FDA para a Nova Versão do Merlin.net

Segunda-Feira, 21 de Janeiro de 2013

St. Jude Medical Anuncia Aprovação do FDA para a Nova Versão do Sistema de Monitoramento Remoto para Pacientes

A próxima geração da Rede de Cuidados para o Paciente (Patient Care Network – PCN) Merlin.net representa um importante avanço no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca

ST. PAUL, Minn.--(BUSINESS WIRE)--Jan. 16, 2013-- St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), uma empresa global de dispositivos médicos anunciou hoje a aprovação do FDA (U.S Food and Drug Administration) da próxima geração da Rede de Cuidados para o Paciente (PCN) Merlin.net™,  sistema de cuidados remoto seguro com base na internet, para pacientes com dispositivos médicos implantáveis. A mais nova versão do Merlin.net PCN possibilita aos médicos ter acesso a insights adicionais nas mudanças ocorridas no status da insuficiência cardíaca de seus pacientes através de sua capacidade avançada de monitoramento da impedância e do eletrodo, melhorando o tratamento de pacientes com risco de morte súbita cardíaca ou com arritmia ventricular e atrial.

Para ajudar os médicos no diagnóstico preciso e tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca, a nova versão da Rede de Cuidados para o Paciente Merlin.net possibilita a transmissão remota dos dados do pacientes medidos pelo Monitor Congestão Pulmonar CorVue®, um recurso de diagnóstico que detecta e reporta mudanças na impedância que pode refletir mudanças no status da insuficiência cardíaca, monitorado pelo Cardioversor Desfibrilador Implantável (CDI) da St. Jude Medical e pelo desfibrilador com terapia de ressincronização cardíaca (CRT-Ds). O algoritmo avalia as alterações de impedância em múltiplos vetores do coração durante todo o dia e oferece a flexibilidade de personalizar os relatórios diagnósticos para cada paciente.

 “A habilidade da Rede de Cuidados para o Paciente Merlin.net para monitoramento da existência de mudança significativa na impedância é um importante avanço dentro das tecnologias de monitoramento remoto,” disse o Dr. Richard Waters do Stockton Cardiology Medical Group em Stockton, Califórnia. “Médicos ao utilizarem esta tecnologia serão capazes de detectar sintomas de insuficiência cardíaca mais cedo do que nunca, otimizando os cuidados para pacientes que correm risco de agravamento da insuficiência cardíaca.”

A mais nova versão da Rede de Cuidados para o Paciente Merlin.net também apresenta o alerta LeadAssurance™, que cria utilizando a capacidade existente de monitoramento do eletrodo notificações compreensíveis de alerta. Dados vindos do LeadAssurance oferecem uma verificação remota de alerta noturno para os dispositivos de alta-voltagem, assegurando que a performance do eletrodo seja continuamente monitorada e que todos os diagnósticos sejam reportados aos médicos.

A Rede de Cuidados para o Paciente Merlin.net coleta e armazena os dados relativos ao procedimento de implante, visitas médicas e de transmissões remotas feita pelo dispositivo enviadas da casa do paciente. Transmissões remotas são feitas via Merlin@home™, um sistema que permite que todos os dados do paciente gerados pelo dispositivo cardíaco implantado fiquem disponíveis para download via wireless e que sejam seguramente transmitidos para revisão clínica. A fim de garantir aos médicos o acesso conveniente ás informações geradas pelo dispositivo, o transmissor remoto Merlin@home é o primeiro a utilizar uma tecnologia de monitoramento remoto que possibilita uma transmissão segura das informações utilizando a conexão á internet de banda larga do paciente. Pacientes que utilizam o transmissor Merlin@home podem transmitir o dado para seus médicos via conexão a internet de banda larga, rede celular e linha de telefone padrão. Com um crescente número de pacientes sem acesso ás tradicionais linhas telefônicas, a conexão via internet torna-se uma alternativa para aqueles que, caso esta conexão não fosse possível, não poderiam transmitir importantes informações para seus médicos.

 “A próxima geração da Rede de Cuidados para o Paciente Merlin.net foi desenvolvida para o tratamento de doenças do coração em estágio avançado,” disse Eric S. Fain, M.D., presidente da Divisão de Sistemas Eletrônicos Implantáveis (IESD) da St. Jude Medical. “Em adição aos mecanismos de monitoramento avançado, nós adicionamos a capacidade de uso da banda larga, para aumentar o acesso do paciente á tecnologia de monitoramento em casa. Como empresa, nós continuamos a ter como foco o desenvolvimento de tecnologias de monitoramento remoto inovadoras que possibilitem aos médicos intervenções precoces e aos pacientes soluções acessíveis.”

Os recursos de monitoramento remoto facilitados pelo transmissor Merlin@home permitem que a automatização das consultas de acompanhamento e as checagens diárias do dispositivo aconteçam via wireless, requerendo ações limitadas por parte dos pacientes. Este avanço reduz visitas desnecessárias aos consultórios médicos, enquanto permite aos médicos acompanhar as mudanças na condição do paciente ou dispositivo, mais rapidamente. Além de possibilitar aos médicos um acesso rápido ás importantes informações do paciente e dispositivo, o sistema de monitoramento wireless permite aos médicos compilar um registro mais completo de seu paciente com facilidade, transferindo os dados do dispositivo cardíaco para o sistema eletronic health record (EHR).

Sobre a Rede de Cuidados para o Paciente (PCN) Merlin.net

Dispositivos cardíacos implantáveis são desenvolvidos para capturar e gravar informações sobre a performance do dispositivo e ritmo cardíaco do paciente, que são vitais para a saúde deste. A Rede de Cuidados para o Paciente (PCN) Merlin.net organiza essas informações para análises e revisões mais rápidas, além de permitir o envio destas informações diretamente para o sistema EHR de uma clínica ou hospital, para que estas informações sejam incluídas no registro integral de saúde pessoal do paciente.

Com acesso imediato ás informações do paciente de forma segura pelo website da PCN Merlin.net, médicos podem monitorar e avaliar remotamente os dados do dispositivo do paciente, para determinar o nível de cuidados necessários. Os horários de entrega do alerta de notificação pode ser personalizado para estar em sintonia com o horário de atendimento do médico, incluindo qualquer horário fora deste intervalo onde o médico esteja trabalhando.

O sistema da Rede de Cuidados para o Paciente Merlin.net adere aos padrões de privacidade do paciente e aos requisitos para transmissão eletrônica de informações relacionadas á saúde do paciente, conforme definido pelo Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) de 1996.

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

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FONTE: St. Jude Medical, Inc.