Enviar esta página Imprimir esta página

A St. Jude Medical anuncia aprovação japonesa para o cateter Therapy Cool Path

Quarta-Feira, 30 de Junho de 2010

A St. Jude Medical anuncia aprovação japonesa para o cateter de ablação Therapy Cool Path

O cateter Therapy Cool Path é o primeiro cateter de ablação irrigado da empresa no Japão

ST. PAUL, Minnesota, 24 de junho de 2010 (BUSINESS WIRE) – A St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), uma companhia global de dispositivos médicos, anunciou hoje a aprovação e autorização de reembolso do Ministério da Saúde, Trabalho e Previdência Social Japonesa (MHLW) para seu cateter de ablação irrigado Therapy ™ Cool Path ™. Isso marca a primeira entrada da empresa no mercado de cateteres de ablação irrigados no Japão.

Cateteres de ablação cardíaca são utilizados para ajudar no tratamento de arritmias cardíacas, que são batimentos cardíacos irregulares e que comprometem a capacidade do coração para bombear eficazmente o sangue para o corpo. O cateter de ablação Therapy Cool Path é um tubo fino e flexível que aplica radiofreqüência (RF) em áreas específicas do tecido cardíaco, a fim de criar lesões ou cicatrizes minúsculas que interrompem os sinais elétricos anormais que contribuem para o ritmo cardíaco irregular.

Cateteres irrigados, como o Therapy Cool Path, são projetados para resfriar o eletrodo de ablação com a intenção de reduzir alguns fatores de risco associados com o calor da energia de RF, tais como a coagulação do sangue e carbonização, o que exige que a quantidade de energia necessária para criar uma lesão efetiva cardíaca seja cuidadosamente equilibrada contra a temperatura do tecido. Além disso, a irrigação é projetada para permitir a criação de lesões maiores e mais profundas, porque o líquido salino do cateter ajuda a esfriar a ponta do cateter e o tecido. Grupos de lesões maiores e mais profundos ajudam a parar a arritmia na sua origem, que pode ser profundamente dentro do músculo cardíaco.

"Eu acredito que a ablação por cateter seja uma terapia essencial para tratar qualquer arritmia cardíaca. Na minha experiência, o sistema de ablação Therapy Cool Path tem uma função de irrigação única que ajuda a controlar a temperatura, o que melhora significativamente a eficácia e segurança da ablação e creio que irá expandir a aplicação da terapia de ablação", afirmou o Dr. Yoshito Iesaka, Vice-Diretor do Hospital Geral de Tsuchiura Kyodo.

"Com a pesquisa demonstrando continuamente que a ablação é segura e efetiva para o tratamento das arritmias cardíacas, estamos satisfeitos por oferecer tecnologia avançada de ablação para o mercado japonês", disse Jane J. Song, presidente da Divisão de Fibrilação Atrial da St. Jude Medical. "O cateter de ablação Therapy Cool Path é o primeiro de muitos produtos e lançamentos tecnológicos que darão mais controle nas mãos dos médicos."

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

Declaração Prospectiva

Este press-release contém declarações prospectivas dentro do significado da Private Securities Litigation Reform Act de 1995 dos EUA que envolvem riscos e incertezas. Essas declarações prospectivas incluem as expectativas, planos e perspectivas para a empresa, incluindo os potenciais sucessos clínicos, antecipando as aprovações regulatórias e os lançamentos futuros, além de projeções de receitas, margens, lucros e participação de mercado. As declarações feitas pela empresa são baseadas em expectativas atuais da gerência e estão sujeitas a certos riscos e incertezas que podem causar resultados reais que difiram materialmente daqueles descritos nas declarações prospectivas. Estes riscos e incertezas incluem condições de mercado e outros fatores além do controle da empresa e os fatores de risco e outras declarações de aviso descritos nos arquivos da empresa junto à SEC, incluindo àqueles descritos nas seções de Fatores de Risco e Prevenção no Relatório Trimestral da empresa no Formulário 10 -Q para o trimestre fiscal encerrado em 03 de abril de 2010. A empresa não pretende atualizar essas declarações e não assume nenhuma obrigação de qualquer pessoa a prestar qualquer atualização sob nenhuma circunstância.

FONTE: St. Jude Medical, Inc.