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St. Jude Medical Anuncia Aprovação e Primeiro Uso dos Cateteres com GPS

Quarta-Feira, 21 de Agosto de 2013

Novos cateteres de ablação expandem as possibilidades de tratamento com o Sistema MediGuide, um sistema com tecnologia GPS voltado para o corpo humano

ST. PAUL, Minn.--(BUSINESS WIRE)—15 de Agosto de 2013—

St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), uma empresa global de dispositivos médicos, anunciou hoje a aprovação pelo U.S Food and Administration (FDA) e o primeiro uso de seus cateteres de ablação com o sistema MediGuide Enabled™. Os cateteres de ablação, os quais são utilizados para tratar arritmias especificas do coração, expandiram a inovadora plataforma MediGuide para a St. Jude Medical.

Os cateteres de ablação MediGuide Enabled podem ser visualizados utilizando um rastreador magnético 3D. A tecnologia MediGuide é o primeiro e único sistema com potencial redução da duração da exposição à radiação durante o procedimento de ablação. Os cateteres são utilizados para criar lesões (pequenas cicatrizes) durante procedimentos de ablação cardíaca para tratar flutter atrial, uma arritmia cardíaca onde às câmeras superiores do coração batem muito rápido e sem sincronia com as câmeras inferiores. Os sensores do Sistema MediGuide permitem que os cateteres sejam visualizados e que se navegue em tempo-real sobre imagens de fluoroscopia pré-gravadas.

 “A disponibilidade do cateter de ablação com o Sistema MediGuide nos permite tratar efetivamente pacientes com a terapia de ablação utilizando o mínimo de exposição a radiação,” disse o Dr. Chun Hwang, Diretor da área de Eletrofisiologia Cardíaca, do Utah Valley Regional Medical Center em Porvo, Utah, que fez o primeiro procedimento com o novo cateter de ablação. “Nós ficamos expostos à radiação múltiplas vezes por dia, o que se acumula rapidamente. Reduzir o tempo de exposição à radiação é um grande beneficio para todos do laboratório de Eletrofisiologia (EP Lab).”

Os cateteres de ablação com ponta irrigada Safire™ Duo e Cool Path™ Duo podem agora ser visualizados durante a navegação, em tempo real, através da fluoroscopia pré-gravada com a tecnologia MediGuide™. Com a ponta de alto desempenho com deflexão unidirecional e bidirecional, os cateteres de ablação possuem a habilidade de serem manuseados em duas direções diferentes para um melhor alcance e manobrabilidade. Também possuem 12 portas de irrigação para resfriar o tecido durante o procedimento.

 “Os novos Cateteres de Ablação MediGuide Enabled expandem a utilidade do Sistema MediGuide, o qual é uma plataforma importante que fornece aos médicos a habilidade de reduzir a duração da exposição à radiação e melhora  a precisão e consistência dos procedimentos. A tecnologia MediGuide é um exemplo de nosso comprometimento em fornecer soluções para doenças dispendiosas e epidêmicas, que impacta diretamente médicos e pacientes,” disse Frank J. Callaghan, presidente da Divisão Cardiovascular e Tecnologias de Ablação da St. Jude Medical.

A tecnologia MediGuide da St. Jude Medical fornece uma solução pioneira para melhor administrar a exposição à fluoroscopia durante procedimentos Eletrofisiológicos. A tecnologia do sistema fornece uma plataforma abrangente junto a um conjunto de ferramentas para lidar com uma ampla gama de aplicações clinicas, incluindo ablação por cateter e implantes de TRC (Terapia de Ressincronização Cardíaca).

Em todo o mundo, médicos realizam alguns bilhões de estudos baseados em radiação anualmente, aproximadamente um terço dos quais são pacientes com doenças cardiovasculares. De acordo com o American Heart Association, a dose coletiva de radiação ionizante recebida pelos pacientes durante exames médicos aumentou entre a população em geral cerca de 600% de 1980 a 2006. Como resultado, houve um dramático aumento da exposição humana à radiação ionizante. 

Sobre o MediGuide

Similar ao sistema de posicionamento global (GPS) que motoristas utilizam para determinar sua localização em um mapa, a Tecnologia MediGuide permite aos médicos ver a localização precisa e a orientação de seus dispositivos dentro do coração. Utilizando rastreamento magnético para localizar os sensores em miniatura inseridos dentro dos dispositivos, esta tecnologia oferece a visualização 3D de fluoroscopias já gravadas e atualizadas em tempo real. Ajustes automáticos são feitos nas imagens já gravas para manter uma representação clínica precisa em tempo real para compensar o movimento cardíaco, mudanças respiratórias e movimentos do paciente, com foco em minimizar o atraso no fluxo de trabalho.

Sobre a St. Jude Medical

A St. Jude Medical desenvolve tecnologia médica e serviços que buscam colocar mais controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e pacientes com dores crônicas mundialmente. A empresa é dedicada a promover a prática da medicina reduzindo os riscos, sempre que possível e contribuir para resultados positivos para cada paciente. A St. Jude Medical está sediada em St. Paul, Minnesota e tem quatro áreas principais de foco que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cardiovascular e neuromodulação. Para obter mais informações, por favor, visite sjm.com.

Declaração Prospectiva

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas dentro da definição da Private Securities Litigation Reform Act de 1995 que envolvem riscos e incertezas. Tais declarações prospectivas incluem as expectativas, planos e perspectivas para a Companhia, incluindo os potenciais sucessos clínicos, antecipando as aprovações regulatórias e os lançamentos futuros, e as receitas projetadas, margens, lucros e participação de mercado. As declarações feitas pela Companhia são baseadas em expectativas atuais da gerência e estão sujeitas a certos riscos e incertezas que poderiam causar com que os resultados reais difiram materialmente daqueles descritos nas declarações antecipações. Estes riscos e incertezas incluem condições de mercado e outros fatores além do controle da Companhia e os fatores de risco e outras declarações de precaução descritas nos registros da Companhia junto à SEC, incluindo aqueles descritos no Fatores de Risco e seções Prevenção no Relatório Anual da Companhia no Formulário 10-K para o trimestre fiscal encerrado em 29 de dezembro de 2012 e o Relatório Trimestral no Formulário 10-Q para o trimestre fiscal encerrado em 30 de março de 2013. A Companhia não pretende atualizar essas declarações e não assume nenhuma responsabilidade por qualquer pessoa que forneça qualquer atualização sob qualquer circunstância.

FONTE: St. Jude Medical, Inc.